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Hyatrue?医药级玻璃酸钠

          Hyatrue®是由秒速飞艇下载福瑞达生物医药有限公司研制开发的医药级玻璃酸钠产品,可作为药品或医疗器械的原料或辅料,用于眼用制剂、关节内制剂、术后防粘连剂、创伤愈合外用制剂及软组织填充剂等医药产品,分为滴眼液级和注射级两种规格。

1.天然有机:
1)菌种与发酵原料安全
          非动物来源:微生物发酵,发酵原料为非动物来源。
          非转基因菌种:被欧洲药典、玻璃酸钠国家药品标准等官方专论收录的安全菌种。
(2)产品安全
          符合法规要求:玻璃酸钠药用辅料(国药准字F20040001);玻璃酸钠原料药(国药准字H20113379、国药准字H20133147);通过中国2010版GMP认证、欧盟CEP认证、美国FDA的DMF注册、美国FDA现场审核。

2.高纯度:
      产品质量符合国家药品标准、欧洲药典和日本药典标准,杂质含量极低。
      第三方检测机构内毒素检测结果:<0.0025IU/mg。

3.高稳定性:
      经过长期稳定性和加速试验证明:Hyatrue®产品在储存及运输条件下能保持质量稳定。

      目前,各个国家和地区在医药领域的法律法规日益完善,并且消费者的药品安全意识逐渐增强,我公司熟知各个国家和地区的医药用HA的相关法律法规,拥有丰富的HA产品注册申报经验,在保证产品质量的同时,可为客户提供HA相关产品的注册信息服务。公司具有完善的技术支持和客户服务体系,全心全意为我们的合作伙伴提供支持与服务。

二、产品应用

产品规格

作用

适用范围

滴眼液级

玻璃酸钠

润滑、保湿、提高药效、缓解干眼症、促进角膜、结膜损伤愈合等

滴眼液、润眼液、隐形眼镜护理液、洗眼液、腔道润滑剂等

促进创伤愈合

外用制剂(凝胶剂、膜剂等)

药物或细胞载体/基质

滴眼液、细胞培养等

修护黏 膜损伤、软骨损伤等

口服药物制剂

注射级

玻璃酸钠

黏弹性、保护角膜内皮

眼科手术黏弹剂

润滑性、黏弹性、促进软骨 修护、 抑制炎症、缓解疼痛等

关节内注射液

玻璃酸钠及其衍生物的高分子惰性、良好的生物相容性、可降解性

术后防粘连剂、医疗整形美容真皮填充剂、组织工程支架材料

 
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